Filgrastiimi ja somatropiini sisaldavad sarnased bioloogilised ravimid

  • Pille Harrison
  • Ott Laius
  • Alar Irs
Keywords: sarnased bioloogilised ravimid, somatropiin, filgrastiim, kliiniline uuring, asendamine, ohutusjärelevalve

Abstract

Viimases kolmest sarnaseid bioloogilisi ravimeid käsitlevast artiklist (1, 2) on eesmärgiks kirjeldada Euroopa Liidus müügiloa saanud granulotsüüdi kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF, f ilgrasti im) ja kasvuhormooni (somatropiin) preparaatidega (vt tabel 1) tehtud kliinilisi ravimiuuringuid. Nagu teistegi sarnaste bioloogiliste ravimite puhul tuli tootjail tõestada, et bioloogilisest tootmisprotsessist tingitud erinevustel puudub kliiniline tähtsus, s.t et sarnaste bioloogiliste ravimite efektiivsust ja ohutust võib pidada võrdseks originaal- ehk viidatava ravimi omaga. Eesti Arst 2012; 91(11):611–615
Published
2012-12-21
How to Cite
Harrison, P., Laius, O., & Irs, A. (2012). Filgrastiimi ja somatropiini sisaldavad sarnased bioloogilised ravimid . Eesti Arst. https://doi.org/10.15157/ea.v0i0.11170
Section
RAVIMITEAVE RAVIMIAMETILT