Sarnased bioloogilised ravimid – epoetiinid

Authors

  • Pille Harrison
  • Ott Laius
  • Alar Irs

DOI:

https://doi.org/10.15157/ea.v0i0.11191

Keywords:

sarnased bioloogilised ravimid, epoetiin, kliiniline uuring, asendamine, ohutusjärelevalve

Abstract

Jätkuna Eesti Arsti oktoobrinumbris avaldatud sarnaste bioloogiliste ravimite üldist olemust käsitlevale artiklile (1) on käesolevas kirjutises kirjeldatud Euroopa Liidus müügiloa saanud epoetiinidega korraldatud kliinilisi ravimiuuringuid. Nagu mainitud artiklis selgitatud, on sarnase bioloogilise ravimi kasutusele lubamiseks tootjal vaja tõestada, et tootmisprotsessist ja loomulikust varieeruvusest tingitud erinevustel võrrelduna originaal- ehk nn viidatava ravimiga puudub mõju sarnase bioloogi l ise ravimi ohutusele ja toimele (2–4). Selleks on sarnase bioloogilise ravimi müügiloa taotleja kohustatud korraldama hulga prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid. Eesti Arst 2012; 91(10):570–573

Downloads

Download data is not yet available.

Downloads

Published

2012-11-30

How to Cite

Harrison, P., Laius, O., & Irs, A. (2012). Sarnased bioloogilised ravimid – epoetiinid . Eesti Arst. https://doi.org/10.15157/ea.v0i0.11191

Issue

Section

RAVIMITEAVE RAVIMIAMETILT