Sarnased bioloogilised ravimid – epoetiinid

Main Article Content

Pille Harrison
Ott Laius
Alar Irs

Abstract


Jätkuna Eesti Arsti oktoobrinumbris avaldatud sarnaste bioloogiliste ravimite üldist olemust käsitlevale artiklile (1) on käesolevas kirjutises kirjeldatud Euroopa Liidus müügiloa saanud epoetiinidega korraldatud kliinilisi ravimiuuringuid. Nagu mainitud artiklis selgitatud, on sarnase bioloogilise ravimi kasutusele lubamiseks tootjal vaja tõestada, et tootmisprotsessist ja loomulikust varieeruvusest tingitud erinevustel võrrelduna originaal- ehk nn viidatava ravimiga puudub mõju sarnase bioloogi l ise ravimi ohutusele ja toimele (2–4). Selleks on sarnase bioloogilise ravimi müügiloa taotleja kohustatud korraldama hulga prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid.

Eesti Arst 2012; 91(10):570–573

Downloads

Download data is not yet available.

Article Details

How to Cite
Harrison, P., Laius, O., & Irs, A. (2012). Sarnased bioloogilised ravimid – epoetiinid . Eesti Arst. https://doi.org/10.15157/ea.v0i0.11191
Section
RAVIMITEAVE RAVIMIAMETILT

Most read articles by the same author(s)

1 2 3 4 > >>